PERBANDINGAN DILAKUKANNYA INSPEKSI DIRI DAN TIDAK DILAKUKANNYA INSPEKSI DIRI DALAM INDUSTRI FARMASI

Abstract

Inspeksi diri (self-inspection) merupakan bagian integral dari sistem manajemen mutu di industri farmasi, bertujuan untuk memastikan kepatuhan terhadap pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan regulasi yang berlaku (Ali et al., 2020). Studi ini membandingkan efektivitas pelaksanaan inspeksi diri dengan fasilitas yang tidak melaksanakannya, berdasarkan data dari berbagai studi dan laporan antara tahun 2020 hingga 2025. Hasil menunjukkan bahwa fasilitas yang menerapkan inspeksi diri secara rutin memiliki tingkat kepatuhan yang lebih tinggi terhadap standar mutu dan regulasi dibandingkan dengan yang tidak melaksanakannya (Mulholland, 2023).